La aceptación mundial del cannabis depende de la calidad y controles fiables
marzo 6, 2019
By Web Master
0 Comments
El 18 de enero de 2019, el Parlamento Europeo redactó una resolución sobre «el uso de cannabis con fines medicinales». Al hacerlo, desafió los diversos, descuidados y a menudo ausentes controles de calidad, mantenimiento de registros y, en algunas jurisdicciones, sentido común con respecto a la trazabilidad de cannabis, calidad y repetibilidad de lotes.
El 1 de febrero de 2019, la Organización Mundial de la Salud (OMS) solicitó recomendaciones con respecto a la utilidad médica del cannabis.
Después de este informe, la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE) del 5 de marzo de 2019 emite y advierte que muchos países simplemente no están bien preparados para cumplir con las normas médicas de grado farmacéutico internacional y mucho menos en cuanto requisitos internacionales de importación / exportación. En resumen, la JIFE anunció que, en todo el mundo, la aceptación del cannabis depende de estos dos puntos:
Control de la producción y suministro de cannabis.
Que los medicamentos confiables se proporcionan bajo supervisión médica.
Control significa seguridad y trazabilidad. Más específicamente, el control es la capacidad de prevenir el desvío de cannabis de las instalaciones y prevenir que el cannabis de afuera de las instalaciones ingrese a estas y se procese como un producto legal.
El incumplimiento de este requisito probablemente resultará en el fracaso del negocio debido a la suspensión y pérdida de la licencia. Tomemos como ejemplo a Ascent Industries Corp., quien, como alega Health Canada, falló en controlar la seguridad y la trazabilidad y quien recientemente ha presentado protección por bancarrota.
TheraCann ha sido un firme defensor de garantizar que cada lote de cannabis producido pueda ser coherente con el último lote, de alta calidad, bajo costo y libre de contaminantes. Con respecto al riesgo asociado con la desviación, TheraCann, a través de su tecnología de bioetiquetado ETCH BioTrace ofrece el rastreo más seguro para el cannabis, permitiendo el rastreo de cada gramo de producto desde la semilla hasta la venta.
Calidad medicinal significa un resultado repetible de un producto de crecimiento limpio. Una dosis debe ser una dosis y la composición química exacta debe ser conocida y probada. La norma farmacéutica incluye una publicación previa de una larga lista de contaminantes microbianos y químicos, que deben aceptarse dentro de los límites de tolerancia para el consumo humano. Bajo el Anexo 7 de Eudralex, la producción agrícola, la recolección y cada paso del procesamiento, deben cumplir con el estándar de limpieza y proporcionar registros no solo en las pruebas finales, sino también del manejo de la semilla hasta el producto final.
El incumplimiento de este requisito crea un producto no elegible para los mercados legales.
El cannabis de grado medicinal es el único elegible para importación y exportación en muchas jurisdicciones, incluyendo Canadá, la UE, Australia y Nueva Zelanda. Las regulaciones establecerán el estándar, pero eso no es suficiente para que sea aceptado. Las empresas que compran cannabis de grado médico a menudo insisten a los productores certificados para que proporcionen evidencia verificable de los procesos de cumplimiento continuos, desde Buenas prácticas de producción agrícola y Buenas prácticas de fabricación. Por ejemplo, se requiere el perfil de cannabinoides, terpeno y flavonoide para cada envío y entrega. Esto es mucho más importante ahora que sabemos que actualmente hay 66 cannabinoides diferentes y que el THC y CBD son solo dos de éstos, más de 400 terpenos identificados que se sabe que causan el «efecto séquito» del cannabis, y actualmente hay 20 flavonoides conocidos que se hayan frecuentemente en el cannabis. Contar solo con THC y CBD sin los cannabinoides, terpenos y flavanoides remanentes a menudo resultará en lotes irregulares e informes de pacientes con resultados inconsistentes y/o efectos negativos.
Para garantizar los resultados uniformes entre lotes, TheraCann a través de su oferta integral de llave en mano TheraCannSOLUCIÓN que incluye sus servicios BenchmarkACCIONAR, BenchmarkCULTIVAR, BenchmarkMARKET y BenchmarkINSIGHT integrados verticalmente, junto con su Sprout A.I. El software de gestión de recursos empresariales OS2 (ERP + C) proporciona soluciones para el cultivo y el procesamiento de lotes repetibles y libres de contaminación, y el cumplimiento de los estándares de certificación farmacéutica más exigentes.
Para obtener más información sobre mantenimiento de registros, cadena de suministro vertical de cannabis y las soluciones de software de cumplimiento OS2 ERP + C, visite https://OS2.solutions
Para obtener más información sobre la tecnología de bioetiquetado y rastreo ETCH BioTrace, visite https://etchbio.solutions
